事項:

 

    6 月13 日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2022 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》以及《2022 年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整申報指南(征求意見稿)》《談判藥品續(xù)約規(guī)則(征求意見稿)》《非獨家藥品競價規(guī)則(征求意見稿)》。

 

    平安觀點: 

 

    兒童藥概念股和罕見病藥物申報條件放寬,啟動時間略微提前:此次調(diào)整方案納入了2017 年1 月1 日-2022 年6 月30 日獲批上市的藥物,并明確提出鼓勵納入新冠診療方案相關(guān)藥品、兒童藥和罕見病藥物,同時進一步放寬了兒童藥和罕見病藥物的申報條件,僅需在2022 年6 月30 日之前獲批,并未限制起始年限,有望提高兒童藥和罕見病藥物的可及性,利好相關(guān)藥物放量。此外,根據(jù)方案,2022 年的談判準備工作已從5 月份開始,并將于11 月公布結(jié)果,相較去年整體提前1 個月。 

 

    首次公布談判藥品續(xù)約規(guī)則,降價幅度與占用醫(yī)保基金規(guī)模掛鉤:本次醫(yī)保局還公布了談判藥品龍頭股續(xù)約規(guī)則,談判藥品協(xié)議到期后,有納入常規(guī)目錄、簡易續(xù)約和重新談判三種處理方式:1)常規(guī)目錄。非獨家藥物、2018 年納入目錄且連續(xù)兩個周期均未調(diào)價的獨家藥品將被納入常規(guī)目錄管理;2)簡易續(xù)約。將于2022 年底到期,并且協(xié)議期實際支出未超過預(yù)估值200%,同時預(yù)算增幅合理的藥物,可以通過簡易續(xù)約2 年,其續(xù)約的價格調(diào)整幅度將以醫(yī)�；�金實際支出/基金預(yù)估值的比值A(chǔ) 為基準確定;3)重新談判。對于不符合納入常規(guī)目錄管理及簡易續(xù)約條件的獨家藥品,企業(yè)需要進行申報,并由專家會決定是否納入談判范圍進行重新談判,意味著有可能被踢出醫(yī)�；蛘咝枰�提出更大的降價幅度。我們認為,規(guī)則的進一步明確有望緩解市場對于藥物持續(xù)降價的悲觀預(yù)期。從公布的規(guī)則來看,醫(yī)保將重點針對大品種或者“濫用”品種進行降價,進一步收緊醫(yī)�？刭M的天花板。 

 

    非獨家、新納入醫(yī)保的品種將采取競價方式:對于非獨家并且新納入醫(yī)保品種,醫(yī)保專家將先測算出醫(yī)保意愿支付價作為門檻,若后續(xù)的企業(yè)報價均高于門檻價格,則該通用名藥物均不納入醫(yī)保;若要有1 家企業(yè)報價低于門檻價,則該通用名納入到醫(yī)保目錄,而報價最低的價格則作為該品種的醫(yī)保支付標準,實際價格超出醫(yī)保支付標準部分則自費。我們認為,該規(guī)則基本杜絕了高價藥進醫(yī)保后占用巨額醫(yī)�；�金的現(xiàn)象,同時滿足了多層次的醫(yī)療需求。 

 

    投資建議:我們認為,此次調(diào)整方案有望進一步加速兒童藥和罕見病藥物的開發(fā),推動行業(yè)龍頭股快速發(fā)展,利好相關(guān)企業(yè)發(fā)展。此外,續(xù)約規(guī)則的公布有望進一步規(guī)范行業(yè)價格體系,將資源更多地向臨床需求品種和獨家品種傾斜,緩解市場對于創(chuàng)新藥進入醫(yī)保后的降價悲觀預(yù)期,建議關(guān)注已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化,同時產(chǎn)品劍指未滿足臨床需求,并具有差異化優(yōu)勢的企業(yè),包括榮昌生物、恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、康方生物、康寧杰瑞等。 

 

    風險提示:1)競爭加劇風險:可能會有更多競品上市加劇價格競爭;2)政策風險龍頭股:行業(yè)監(jiān)管政策存在變動風險;3)醫(yī)保談判后放量不及預(yù)期風險:降價進入醫(yī)保后有可能產(chǎn)品放量不及預(yù)期導致銷售額大幅下降。

 

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